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17個(gè)干細(xì)胞新藥IND獲批,129家備案醫(yī)院,我國大力支持干細(xì)胞臨床研究和相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展
自疫情爆發(fā)以來,干細(xì)胞領(lǐng)域的熱點(diǎn)再創(chuàng)新高。數(shù)據(jù)顯示,2020年之后的未來4年,全球干細(xì)胞市場(chǎng)有望將以7% 的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。
2021年2月9日,國家衛(wèi)健委在官網(wǎng)上發(fā)布了《對(duì)十三屆全國人大三次會(huì)議第4371號(hào)建議的答復(fù)》。答復(fù)函中明確提出:我委一直鼓勵(lì)和支持干細(xì)胞、免疫細(xì)胞等研究、轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
干細(xì)胞技術(shù)作為前沿科技領(lǐng)域的延伸,在美國、英國、加拿大、日本等國家優(yōu)勢(shì)突出,并已有產(chǎn)品上市進(jìn)入市場(chǎng);發(fā)展中國家在該領(lǐng)域內(nèi)有一定的差距,但整體差距不大。中國已進(jìn)入全球干細(xì)胞治療領(lǐng)域的第一梯隊(duì),2021年,我國干細(xì)胞臨床臨床發(fā)展有了全新的速度。
截止目前,我國已經(jīng)有十余款間充質(zhì)干細(xì)胞新藥申請(qǐng)獲得臨床批件,近100個(gè)干細(xì)胞臨床研究備案項(xiàng)目以及超百家備案醫(yī)院。本文從干細(xì)胞新藥申報(bào)及備案等多維度進(jìn)行匯總與總結(jié),旨在幫助大家更加直觀地了解國內(nèi)干細(xì)胞臨床發(fā)展現(xiàn)狀。
以下內(nèi)容由博雅干細(xì)胞整理并制表:
17個(gè)干細(xì)胞新藥IND獲批
129家備案醫(yī)院
國內(nèi)干細(xì)胞臨床研究備案項(xiàng)目
圍產(chǎn)組織干細(xì)胞領(lǐng)先發(fā)展
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的信息,在目前獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可的干細(xì)胞治療新藥申請(qǐng)中,圍產(chǎn)期間充質(zhì)干細(xì)胞占據(jù)了64.7%,適應(yīng)癥包括類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、急性移植物抗宿主病、膝骨關(guān)節(jié)炎以及糖尿病足。在近100個(gè)備案項(xiàng)目中,有50%以上使用了圍產(chǎn)組織來源干細(xì)胞。
圍產(chǎn)組織干細(xì)胞成為了新的醫(yī)學(xué)趨勢(shì),整被廣泛應(yīng)用到疾病的治療研究當(dāng)中,包括應(yīng)用到新冠肺炎重癥患者的救治探索當(dāng)中。數(shù)據(jù)顯示,目前全球有185項(xiàng)利用細(xì)胞療法預(yù)防或治療新冠肺炎的臨床試驗(yàn),39%的試驗(yàn)使用了來自圍產(chǎn)期來源的細(xì)胞。圍產(chǎn)組織來源干細(xì)胞已經(jīng)成為了疾病治療研究中最常用的細(xì)胞之一。
根據(jù)全球最大的臨床試驗(yàn)登記網(wǎng)站clinicaltrials.gov上的信息,諸如糖尿病、骨關(guān)節(jié)炎、缺血性腦卒中、慢性腸炎、再生障礙性貧血、骨髓增生異常綜合征、特發(fā)性肺纖維化、新生兒嚴(yán)重缺氧缺血性腦病、陰莖硬結(jié)癥、勃起功能障礙等疾病的臨床治療研究均采用了圍產(chǎn)期間充質(zhì)干細(xì)胞。
這些數(shù)據(jù)顯示,圍產(chǎn)組織作為細(xì)胞的理想來源,正成為越來越重要的醫(yī)學(xué)新利器。
注:干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)備案信息來自于《中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會(huì)》網(wǎng)站
關(guān)于首批干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)備案的公示
http://www.nhc.gov.cn/qjjys/s7946/201605/b73fb21230ec400ebbc57d726a1d0d69.shtml
關(guān)于第二批干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)的公告
http://www.nhc.gov.cn/qjjys/s7946/201711/17e818ef24954da680a27c91102843fd.shtml干細(xì)胞新藥IND臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可數(shù)據(jù)來源于國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
https://clinicaltrials.gov/